消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng)，滅菌效果監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

 符合T/WSJD9—2020《醫(yī)療機(jī)構(gòu)小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線監(jiān)測(cè)技術(shù)指南》的各項(xiàng)指標(biāo)要求。

基本功能

（1）在線監(jiān)測(cè)云平臺(tái)須支持所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒滅菌監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)傳輸；

（2）要求硬件符合相關(guān)法律法規(guī)的要求；

（3）要求有效降低監(jiān)測(cè)人員的工作強(qiáng)度，讓監(jiān)測(cè)人員及時(shí)得到監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)有針對(duì)性地開展監(jiān)管工作；

（4）要求支持滅菌質(zhì)量評(píng)價(jià)的滅菌參數(shù)（溫度、時(shí)間）的數(shù)據(jù)上傳上報(bào)；

（5）要求支持不合格滅菌的信息推送。

消毒、滅菌監(jiān)測(cè)云平臺(tái)須涵蓋以下主要功能：

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)滅菌效果監(jiān)測(cè)設(shè)備采集數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)、準(zhǔn)實(shí)時(shí)、批量獲取 ；

（2）建立區(qū)域管理風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)控制機(jī)制，可以根據(jù)在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)設(shè)置高、中、低三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定科學(xué)的監(jiān)管對(duì)策 ；

（3）滅菌質(zhì)量在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的一般性統(tǒng)計(jì)分析 ；

（4）滅菌質(zhì)量在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析利用 。

客戶端軟件

（1）可設(shè)置被監(jiān)測(cè)單位信息、滅菌設(shè)備信息、記錄儀信息等；

（2）記錄儀信息包括記錄儀編號(hào)、計(jì)量報(bào)告有效期等；

（3）客戶端軟件可開啟記錄儀并讀取監(jiān)測(cè)信息；

（4）可通過表格和曲線圖的形式展示每一批次的滅菌參數(shù)，并上傳到云空間；

（5）逐條記錄監(jiān)測(cè)信息并可生成監(jiān)測(cè)報(bào)告；

（6）客戶端操作者不能更改監(jiān)測(cè)信息；

（7）客戶端軟件可擴(kuò)展不少于6種與院內(nèi)感染有關(guān)的監(jiān)測(cè)模塊，數(shù)據(jù)通過表格和曲線圖顯示，并自動(dòng)判斷消毒、滅菌是否合格；

（8）數(shù)據(jù)終端可選擇無線傳輸和有線兩種數(shù)據(jù)傳輸模式；

（9）模塊可支持單獨(dú)監(jiān)測(cè)和布局檢測(cè)；

（10）單獨(dú)監(jiān)測(cè)可顯示數(shù)據(jù)列表，曲線圖和按《清洗消毒滅菌監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)定的結(jié)果判定。

硬件：溫度記錄儀

（1）主要用于驗(yàn)證其使用的滅菌器的有效性，滅菌溫度和滅菌持續(xù)時(shí)間是否符合相關(guān)法規(guī)要求并將每次的滅菌參數(shù)上傳至消毒滅菌子系統(tǒng)；

（2）溫度記錄儀要支持網(wǎng)絡(luò)傳輸，可通過消毒滅菌監(jiān)測(cè)網(wǎng)將每一批次的滅菌過程的參數(shù)上傳到云端數(shù)據(jù)庫，并通過分析軟件自動(dòng)判別滅菌器有效性；

（3）參照WS310.3-2016 《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，滅菌的溫度在設(shè)定溫度的+3℃內(nèi)，時(shí)間應(yīng)滿足最低滅菌時(shí)間的要求，以及GB/T30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》等標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；

（4）質(zhì)量控制在線監(jiān)測(cè)設(shè)備必須經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn)，并取得計(jì)量校準(zhǔn)證書，且校準(zhǔn)證書在有效期內(nèi)；

（5）非滅菌器自帶的溫度監(jiān)測(cè)裝置不得安裝在壓力蒸汽滅菌器上，不得因溫度記錄儀的使用改變壓力蒸汽滅菌器出廠時(shí)的密封結(jié)構(gòu)以及滅菌器注冊(cè)時(shí)的設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等。

（6） 消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng)，滅菌效果監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫度記錄儀技術(shù)參數(shù)：

①測(cè)試溫度范圍：-40~+150℃；

②溫度測(cè)試靈敏度：記錄儀0.01℃；

③溫度測(cè)試精度：記錄儀±0.1℃；

④溫度不確定度：在134℃時(shí)優(yōu)于0.1；

⑤溫度、壓力記錄儀必須具有計(jì)量校準(zhǔn)證書；

⑥電池可更換。

軟件免費(fèi)升級(jí)換代.
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