SERANA
血清生產(chǎn):
SERANA血清生產(chǎn)原料均符合FDA及EC標(biāo)準(zhǔn),公司通過(guò)了ISO9001認(rèn)證。大多數(shù)來(lái)源的FBS通過(guò)EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)認(rèn)證。
完整可追溯性:
從血清原料的收集直至終無(wú)菌過(guò)濾的產(chǎn)品,SERANA管理并記錄了所有相關(guān)的進(jìn)程。這保證了從動(dòng)物源直到終產(chǎn)品的完整可追溯性。SERANA為所有的客戶提供完整的批次記錄,包括原產(chǎn)地證明、健康證明、分析證書和其他批簽發(fā)記錄。
血清產(chǎn)品的檢測(cè)和測(cè)試:
胎牛采集血清前,懷孕胎牛會(huì)按歐洲EU Regulation 999/2001規(guī)定進(jìn)行BSE檢測(cè),只有BSE檢測(cè)陰性的才被采集;
胎牛血清經(jīng)3次100納米過(guò)濾,經(jīng)BVD、IBR、PI3等病毒檢測(cè);細(xì)菌、真菌、支原體檢測(cè);
每一批胎牛血清都經(jīng)生長(zhǎng)測(cè)試和克隆率測(cè)試,測(cè)試細(xì)胞包括:HeLa, L929, SP2/O-AG14, MRC-5,CHO and BHK。
SERANA胎牛血清的內(nèi)毒素含量非常低,有些批次甚至低于0.02 EU/ml;
SERANA血清生產(chǎn)原料均符合FDA及EC標(biāo)準(zhǔn),公司通過(guò)了ISO9001認(rèn)證。大多數(shù)來(lái)源的FBS通過(guò)EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)認(rèn)證。
完整可追溯性:
從血清原料的收集直至終無(wú)菌過(guò)濾的產(chǎn)品,SERANA管理并記錄了所有相關(guān)的進(jìn)程。這保證了從動(dòng)物源直到終產(chǎn)品的完整可追溯性。SERANA為所有的客戶提供完整的批次記錄,包括原產(chǎn)地證明、健康證明、分析證書和其他批簽發(fā)記錄。
血清產(chǎn)品的檢測(cè)和測(cè)試:
胎牛采集血清前,懷孕胎牛會(huì)按歐洲EU Regulation 999/2001規(guī)定進(jìn)行BSE檢測(cè),只有BSE檢測(cè)陰性的才被采集;
胎牛血清經(jīng)3次100納米過(guò)濾,經(jīng)BVD、IBR、PI3等病毒檢測(cè);細(xì)菌、真菌、支原體檢測(cè);
每一批胎牛血清都經(jīng)生長(zhǎng)測(cè)試和克隆率測(cè)試,測(cè)試細(xì)胞包括:HeLa, L929, SP2/O-AG14, MRC-5,CHO and BHK。
SERANA胎牛血清的內(nèi)毒素含量非常低,有些批次甚至低于0.02 EU/ml;