產品簡介
??SQTS蒸汽品質測試系統(tǒng)(Steam Quality Test System)滿足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求,是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置。移動式純蒸汽取樣器 蒸汽發(fā)生器
公司簡介
上海晏瑪檢測科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領域產品研發(fā)和生產,致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機械、汽車電子、計量、氣象、環(huán)境檢測、科研院所、研發(fā)機構、檢驗檢疫等過程及制造業(yè)的驗證檢測和計量校準儀器的銷售和服務,為用戶提供的測試儀器、解決方案、技術咨詢。
晏瑪科技提供的 Fluke
Validator® 有線溫度驗證系統(tǒng)、THP Validator® 無線驗證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質量測試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術行業(yè)高標準工藝完善,設備驗證和出具可靠驗證數據報告而設計。晏瑪科技提供的驗證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗證生產,為用戶提供各種不同類型的驗證系統(tǒng)。提供完整溫度段的無線溫度驗證儀、有線驗證儀、溫度標準、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗證測量過程中提供而設計。晏瑪科技提供有線、無線驗證系統(tǒng)是符合美國FDA、歐盟GMP、WHO、中國2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機構對驗證和關鍵滅菌工藝嚴格標準的制藥企業(yè)和生物技術公司信賴的產品,滿足用戶驗證系統(tǒng)的精度追溯要求。
公司主要產品有:環(huán)境檢測儀器、潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)、有線溫度驗證系統(tǒng)、無線溫度驗證系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)、溫濕度檢定系統(tǒng)、數字記錄儀(溫度、濕度、壓力)、換血分析儀器、變送器、流量計、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過程校準器、計量校準器、餐飲溫度計、工業(yè)溫度計、分析儀器、數字萬用表、鉗形表,激光測距儀,紅外接觸式測溫儀,電氣測試工具,紅外熱像產品、氣體檢測、風速、微波檢測、數據記錄、視頻儀、噪音系、測距儀、照度、多功能環(huán)境、紅外測溫、差壓等檢測儀器。
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產品說明
晏瑪科技移動式純蒸汽取樣器是一種快捷安全的移動式冷凝器,主要用于純蒸汽取樣,通過冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質,確認純蒸汽是否符合檢測標準,該設備適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
晏瑪科技移動式純蒸汽取樣器需設置有取樣冷凝器用于檢測純蒸汽質量,其檢驗標準是純蒸汽是否滿足《中國藥典》對注射用水的要求。晏瑪科技的儀器是依據行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現場使用情況,配置特制蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
SQTS蒸汽品質測試系統(tǒng)(Steam Quality Test System)滿足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求,是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置。
應用領域:
制藥行業(yè) 其他
◆大輸液 ◆醫(yī)院和衛(wèi)生領域
◆小容量注射劑 ◆醫(yī)療器械生產企業(yè)
◆凍干粉針、粉針 ◆食品、飲料生產企業(yè)
◆無菌原料藥 ◆檢驗檢疫機構
◆滴眼劑、口服液 ◆藥品研發(fā)及中試機構
◆血液制品 ◆第三方檢測機構
◆生物制劑和疫苗 ◆制藥機械及水系統(tǒng)生產企業(yè)
YY/T 1612—2018中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準—醫(yī)用滅菌蒸汽質量測試標準和測試方法,本標準規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質量參數的測試方法。本標準適用于醫(yī)療器械滅菌過程所使用蒸汽的質量測試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。晏瑪科技提供的SQTS純蒸汽質量測試系統(tǒng)是滿足醫(yī)用滅菌純蒸汽質量測試標準,并可以提供醫(yī)用滅菌純蒸汽質量測試的儀器。
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