| 提交詢價(jià)信息 |
| 發(fā)布緊急求購(gòu) |
價(jià)格：電議
所在地：北京
型號(hào)：BACTEC?FX
更新時(shí)間：2023-12-04
瀏覽次數(shù)：799
公司地址：北京市豐臺(tái)區(qū)麗澤路5號(hào)11層1201室內(nèi)01號(hào)
劉雨田(先生)
BD BACTEC?FX全自動(dòng)快速微生物檢測(cè)系統(tǒng)
公司介紹：
BD公司成立于1897年，100多年來(lái)，BD憑借其先進(jìn)的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，始終助力于全球微生物檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展。自1935年BD BBL微生物實(shí)驗(yàn)室成立以來(lái)，碧迪醫(yī)療一直致力于為感染性疾病的診斷提供優(yōu)質(zhì)解決方案。 碧迪醫(yī)療提供豐富的診斷產(chǎn)品，包括全自動(dòng)微生物流水線，全自動(dòng)細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng)，全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀，全自動(dòng)分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)儀，全自動(dòng)核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)，微生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等，致力于加強(qiáng)感染診斷、防控和管理，遏制臨床細(xì)菌耐藥，提升感染診斷質(zhì)量和合理用藥的專業(yè)化管理水平。
在婦女健康領(lǐng)域，碧迪醫(yī)療提供陰道炎快速檢測(cè)方案及宮頸癌篩查全套解決方案，包括液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，全自動(dòng)前處理系統(tǒng)和分子生物學(xué)檢測(cè)。
全自動(dòng)快速微生物檢測(cè)系統(tǒng)技術(shù)原理：
BACTECTM 全自動(dòng)快速微生物檢測(cè)系統(tǒng)采用了熒光增強(qiáng)技術(shù)，目前廣泛應(yīng)用于血站、臍血庫(kù)、干細(xì)胞，CART等領(lǐng)域中細(xì)菌、真菌等微生物自動(dòng)化快速檢測(cè)及生物疫苗檢測(cè)
產(chǎn)品特點(diǎn)：
快速 ：檢測(cè)周期從10天減為3天甚至更短；熒光增強(qiáng)檢測(cè)技術(shù)，連續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)測(cè)試樣本，檢測(cè)速度大大提高
準(zhǔn)確 ：有專門為商業(yè)無(wú)菌設(shè)計(jì)的專用培養(yǎng)瓶 ，可明確區(qū)分“無(wú)菌 ”和“商業(yè)無(wú)菌 ”， 大大降低假陽(yáng)性的概率 從各個(gè)方面監(jiān)測(cè)微生物各個(gè)生長(zhǎng)期，避免漏檢，覆蓋微生物生長(zhǎng)的周期，使結(jié)果更加準(zhǔn)確基于經(jīng)典的微生物生長(zhǎng)方法 ，幫助企業(yè)準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)污 染，及時(shí)采取措施，避免損失
客觀 ：結(jié)果由儀器自動(dòng)判讀，避免主觀誤判 風(fēng)險(xiǎn)
便捷：儀器操作簡(jiǎn)單 48小時(shí)延遲放瓶功能，可靈活安排樣本檢測(cè)時(shí)間
節(jié)約成本：只需厭氧瓶+需氧瓶 ，即可完成整批產(chǎn)品檢測(cè)
操作簡(jiǎn)單：拉開機(jī)門掃描條碼培養(yǎng)瓶放入機(jī)器關(guān)閉機(jī)門
培養(yǎng)瓶?jī)?yōu)點(diǎn)：
? 小酒瓶設(shè)計(jì)，有利于樣本的充分混勻
? 瓶身有刻度，便于定量接種
? 雙重條碼，便于掃描識(shí)別，可將其中一條貼于報(bào)告上
? 獨(dú)特的熒光保存技術(shù)，有效避免熒光衰減
|
試 驗(yàn) 平 行 (N |
大腸埃希氏菌 |
金黃色葡萄球 |
白色念珠菌 |
枯草芽孢桿菌 |
黑曲霉 |
生孢梭菌 |
銅綠假單胞菌 |
||||||
|
(Escherichia coli) |
菌 (Staphylococcus aureus) |
(Candida albicans) |
(Bacillus subtilis) |
(Aspergillus niger) |
(Clostridium sporogenes) |
(Pseudomo aeruginosa) |
|||||||
|
藥典組 FX |
藥 典 組 FX |
藥 典 組 FX |
藥 典 組 FX 組/h |
藥 典 組 FX |
藥 典 組 FX |
藥典組 FX |
|||||||
|
o.) |
（Chp） /d |
組/h |
（Chp） /d |
組/h |
（Chp） /d |
組/h |
（Chp） /d |
（Chp） /d |
組/h |
（Chp） /d |
組/h |
（Chp） /d |
組/h |
|
1 |
1 11.5 |
2 17.5 |
2 30 |
2 11.5 |
2 93.5 |
1 17 |
1 18.5 |
||||||
|
2 |
1 11.5 |
2 17.5 |
2 30 |
2 11.5 |
3 93.5 |
2 18 |
1 19.5 |
||||||
|
3 |
1 11.5 |
2 17.5 |
2 31.5 |
2 13 |
3 94 |
- 18 |
1 19.5 |
||||||
|
4 |
2 11.5 |
3 18.5 |
2 31.5 |
2 13 |
3 98.5 |
- 18.5 |
2 20 |
||||||
|
5 |
2 12 |
- - |
2 31.5 |
2 13.5 |
3 - |
- - |
2 - |
||||||
|
6 |
2 12.5 |
- - |
2 32.5 |
2 14 |
3 - |
- - |
- - |
||||||
|
7 |
2 13.5 |
- - |
- 33 |
3 - |
4 - |
- - |
- - |
||||||
|
8 |
- 19 |
- - |
- 37 |
- - |
- - |
- - |
- - |
||||||
|
9 |
- 21 |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
||||||
|
10 |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
||||||
測(cè)試結(jié)果：
專屬性試驗(yàn)結(jié)果表明該系統(tǒng)適用于部分無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢查，其中，對(duì)于部分菌株在注射液，該系統(tǒng)的無(wú)菌檢查結(jié)果與藥典方法基本相當(dāng)。
結(jié)論：BACTEC FX 全自動(dòng)系統(tǒng)全自動(dòng)快速微生物檢測(cè)系統(tǒng)用于藥品無(wú)菌檢查具有快速、靈敏度高的優(yōu)勢(shì)，有望為常規(guī)無(wú)菌檢查法帶來(lái)有效的補(bǔ)充。
無(wú)菌檢測(cè)：
無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。無(wú)菌檢查法是第一古老和成熟的微生物檢測(cè)方法之一
目前均采用培養(yǎng)基渾濁觀察法判斷產(chǎn)品的無(wú)菌狀況該方法的適用性較強(qiáng)，但也有一些限制，具有一定的主觀性，操作繁瑣， 自動(dòng)化程度低，缺乏一定的可追溯性。
BACTEC FX 全自動(dòng)快速微生物檢測(cè)系統(tǒng)是基于微生物生長(zhǎng)原理，培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)的各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)可提供微 生物生長(zhǎng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，而微生物生長(zhǎng)過(guò)程中的代謝產(chǎn)物之一 CO2 將喚醒瓶?jī)?nèi)底部熒光感應(yīng)物質(zhì)而發(fā)出熒光，熒光信號(hào)變化與 CO2 變化成正比。儀器瓶位內(nèi)的探測(cè)器探測(cè)到該熒光 信號(hào)的變化并經(jīng)一系列運(yùn)算公式的運(yùn)算，得出熒光信號(hào)變化的各種參數(shù)，從而判斷培養(yǎng)瓶 內(nèi)是否有微生物生長(zhǎng)。該系統(tǒng)目前在臨床領(lǐng)域應(yīng)用較為廣泛，也有用于無(wú)菌樣品的檢測(cè)的報(bào)道
脂肪乳類無(wú)菌產(chǎn)品一直是無(wú)菌檢查中的一類難點(diǎn)，由于樣品本身的渾濁特性，在采用常規(guī)藥典方法進(jìn)行無(wú)菌檢查時(shí)，供試品管易顯渾濁，通常需要在液體培養(yǎng)基培養(yǎng)到期后進(jìn) 行二次轉(zhuǎn)接培養(yǎng)進(jìn)行確認(rèn)，這一操作不僅增加了污染的風(fēng)險(xiǎn)而且增加了無(wú)菌檢驗(yàn)周期（大于14天）。而采用自動(dòng)化的檢測(cè)系統(tǒng)可以克服這一缺陷。系統(tǒng)自動(dòng)化采集生長(zhǎng)信號(hào)，區(qū)別于傳統(tǒng)無(wú)菌檢查的繁瑣操作、靜態(tài)培養(yǎng)以及人為的濁度判讀法，降低了無(wú)菌操作的風(fēng)險(xiǎn)， 具有結(jié)果報(bào)告的實(shí)時(shí)性、可追溯性以及避免人為干擾的優(yōu)勢(shì)
從專屬性、檢測(cè)限、 重復(fù)性、耐用性 4 個(gè)方面對(duì)丙泊酚注射液無(wú)菌快速檢查方法和藥典方法進(jìn)行了比較研究。
結(jié)果表明，快速方法與藥典方法基本相當(dāng)。采用 BACTEC FX 全自動(dòng)快速微生物檢測(cè)系統(tǒng)能有效縮短產(chǎn)品陽(yáng)性檢出時(shí)間。
免責(zé)聲明：以上所展示的[BACTEC?FX 全自動(dòng)快速微生物檢測(cè)系統(tǒng)]信息由會(huì)員[北京塞奧科技有限公司]自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。
