K粉氯胺酮金標(biāo)快速檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物

  上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)學(xué)園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個(gè)生產(chǎn)工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

 本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的氯胺酮，通過(guò)肉眼直接觀查結(jié)果?？捎糜诳焖倥袛嘞右扇耸欠裼眠^(guò)氯胺酮。
  氯胺酮（Ketamine，KET）是苯環(huán)己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，醫(yī)學(xué)上作為外科手術(shù)麻醉劑，黑市上俗稱“K粉”、“K仔”。近年來(lái)在娛樂(lè)場(chǎng)所濫用日趨嚴(yán)重，嚴(yán)重威脅健康。氯胺酮通常的使用方式以香煙吸服、鼻吸、靜脈注射或?qū)⒎勰┤苋腼嬃现羞M(jìn)行飲用。研究表明，在服用氯胺酮后都會(huì)出現(xiàn)“去人格化”、“去真實(shí)感”、人體形象改變、夢(mèng)境、幻覺(jué)以及惡心嘔吐，大劑量服用，會(huì)出現(xiàn)意識(shí)模糊、身體呈木僵狀，呼吸抑制，甚至出現(xiàn)四肢抽搐以及呼吸停止等現(xiàn)象；長(zhǎng)期使用氯胺酮可造成記憶缺失、認(rèn)知功能損害和精神病。
  人體服用的氯胺酮有70％—90％在肝內(nèi)代謝并經(jīng)尿液排出，其在體內(nèi)的代謝較快，清除半衰期約為2.5小時(shí)，一般在吸食后2－4小時(shí)內(nèi)即可被檢出。
  本品采用高度特異性的抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層析技術(shù)，通過(guò)免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來(lái)定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的氯胺酮。
  試劑盒內(nèi)有一條檢測(cè)試紙，在試紙條檢測(cè)區(qū)（T線）包被了氯胺酮-載體結(jié)合物。在試紙條的另一端固定有氯胺酮單克隆抗體-膠體金紙片。當(dāng)尿液從加樣孔加入，如果尿液中含有氯胺酮，它們將與氯胺酮-載體競(jìng)爭(zhēng)膠體金-氯胺酮抗體上有限的抗原結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)氯胺酮濃度達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的閾值濃度以上時(shí)，它們將占據(jù)氯胺酮單克隆抗體上全部的抗原結(jié)合位點(diǎn)，這樣就阻止了氯胺酮單克隆抗體-膠體金和檢測(cè)區(qū)的氯胺酮-載體結(jié)合，檢測(cè)區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而無(wú)紅色色帶出現(xiàn)，為陽(yáng)性結(jié)果。如果尿液中沒(méi)有氯胺酮或氯胺酮的濃度低于閾值濃度，則氯胺酮單克隆抗體-膠體金隨同尿液運(yùn)行至檢測(cè)區(qū)，檢測(cè)區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)與氯胺酮或其代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153402318

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