RoHS2.0新增管控

RoHS2.0新增受控物質(zhì)的應(yīng)對(duì)_ 天瑞儀器

歐盟于2015年6月4日在其刊物( Official Journal of the European Union)上發(fā)布針對(duì)RoHS 2.0 (2011/65/EU) 的修改指令((EU)2015/865))，該修改指令新增4項(xiàng)限制物質(zhì)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)及鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)，限值濃度均為0.1%(基于均質(zhì)材料)，并要求其成員國在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī)，于2019年7月22日開始實(shí)施。

  與任何有害物質(zhì)限制法規(guī)的出臺(tái)一樣，該修改指令對(duì)相關(guān)企業(yè)、政府管理部門、標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)、檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)等都有不同程度的影響。一些影響是直接的，一些影響則是間接的，影響程度與之前是否開展RoHS2.0的應(yīng)對(duì)，是否開展歐盟化學(xué)品法規(guī)(REACH)的應(yīng)對(duì)，以及應(yīng)對(duì)工作的深淺有較大關(guān)聯(lián)。此次新增的4項(xiàng)受限物質(zhì)主要用作為增塑劑或軟化劑，這些新增物質(zhì)并非一夜間提出來的，由于RoHS 2.0(2011/65/EU)中提到了4種需特別關(guān)注物質(zhì)：六溴環(huán)十二烷(HBCD)、鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)及鄰苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)，其中的3種物質(zhì)是此次新增物質(zhì)，而無論是修訂指令中新增的受控物質(zhì)，還是RoHS 2.0中的關(guān)注物質(zhì)，都屬于REACH中的高關(guān)注物質(zhì)，此外，DEHP, BBP和DBP在REACH中之前就已被列為在玩具產(chǎn)品中限制使用，因而對(duì)于長期有效開展出口歐盟相關(guān)產(chǎn)品有害物質(zhì)管控的機(jī)構(gòu)而言，實(shí)際上不同程度對(duì)新增的4種物質(zhì)之前就有所管控。當(dāng)然，列為關(guān)注物質(zhì)與列為限制使用物質(zhì)(基于均質(zhì)材料)間的區(qū)別是很大的，各機(jī)構(gòu)在應(yīng)對(duì)RoHS2.0中，自然針對(duì)法規(guī)中的6項(xiàng)物質(zhì)(鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBBs、PBDEs)會(huì)嚴(yán)加管控，而對(duì)于關(guān)注物質(zhì)，有的機(jī)構(gòu)采取同法規(guī)中6項(xiàng)要求一致的方式管控，有的則會(huì)采取相對(duì)寬松的方式比如自我申明或篩查等，有的機(jī)構(gòu)則只針對(duì)法規(guī)中的6項(xiàng)進(jìn)行管控，不同的管控政策導(dǎo)致新增受控物質(zhì)后的影響不同。

  對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(包括一方、第二方及第三方實(shí)驗(yàn)室)來說，新增分析測(cè)試項(xiàng)目則意味著要建立新的檢測(cè)方法，若有現(xiàn)成的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，則實(shí)驗(yàn)室可通過實(shí)驗(yàn)確認(rèn)、證實(shí)現(xiàn)有方法標(biāo)準(zhǔn)后建立檢測(cè)方法，若無現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)，則實(shí)驗(yàn)室需要參考其它標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室方法，并經(jīng)方法確認(rèn)等工作后應(yīng)用。一般而言，除非用于企業(yè)自檢等特定情形，還要求相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目要通過ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室體系認(rèn)可。而按RoHS2.0實(shí)施中技術(shù)文件(EN 50581:2012 Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances)要求，強(qiáng)調(diào)在提交的檢測(cè)報(bào)告中，檢測(cè)方法要采用或參考EN 62321。無論那種類型的實(shí)驗(yàn)室或管控機(jī)構(gòu)，采用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)非常重要，眾所周知，針對(duì)原RoHS中6項(xiàng)物質(zhì)(鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、PBBs、PBDEs)檢測(cè)，IEC 62321(EN 62321)是公認(rèn)的該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由 IEC/TC111 WG3有害物質(zhì)檢測(cè)工作組牽頭制定，目前仍在不斷修訂中，考慮到行業(yè)內(nèi)分析測(cè)試工作的實(shí)際需要，修訂的標(biāo)準(zhǔn)中不再只是限于檢測(cè)6種受控物質(zhì)(鉛、鉻、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚)，而是增加了其它物質(zhì)的檢測(cè)方法，比如目前制修訂的IEC 62321系列標(biāo)準(zhǔn)中的IEC 62321-8 Ed.1，該標(biāo)準(zhǔn)采用不同的質(zhì)譜聯(lián)機(jī)手段(裂解氣相色譜質(zhì)譜(Py-GC-MS)、離子附著質(zhì)譜(IAMS)、氣相色譜質(zhì)譜(GC-MS)、液相色譜質(zhì)譜(LC-MS))測(cè)定聚合物中不同鄰苯化合物如鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸丁基酯(BBP)、鄰苯二甲酸(2-乙基已基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二正辛酯(DNOP)、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)、鄰苯二甲酸二異葵酯(DIDP)等，其中包含了RoHS2.0修訂指令中新增的4項(xiàng)物質(zhì)DEHP、DBP、BBP以及DIBP (IEC 62321-8 Ed.1.0 Determination of certain substances in electrotechnical products –Part 8: Determination of each phthalate in polymer materials by Pyrolyzer Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC-MS), Ion Attachment Mass Spectrometry (IAMS), Gas Chromatography-Mass Spectrometry (GC-MS) and Liquid Chromatography – Mass Spectrometry (LC-MS))，此也為各機(jī)構(gòu)對(duì)新增4項(xiàng)物質(zhì)的檢測(cè)應(yīng)對(duì)在管控上確立了方向，但該標(biāo)準(zhǔn)目前尚未正式發(fā)布，計(jì)劃正式發(fā)布時(shí)間為2016年。該標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)前，相關(guān)項(xiàng)目通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以有效檢測(cè)新增的幾個(gè)化合物，標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，則原則上所有實(shí)驗(yàn)室都要執(zhí)行IEC 62321，并通過相關(guān)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。對(duì)于已通過該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，需要將現(xiàn)有方法轉(zhuǎn)化為新標(biāo)準(zhǔn)并通過認(rèn)可，對(duì)之前未開展相關(guān)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，則不僅需要按新標(biāo)準(zhǔn)建立檢測(cè)方法，還需要完成能力驗(yàn)證、不確定度評(píng)估等工作為通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可打下基礎(chǔ)。與標(biāo)準(zhǔn)工作組(IEC/TC111 WG3)相對(duì)應(yīng)，的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC297)也正密切跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制定，相應(yīng)的轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)一般也會(huì)隨標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后陸續(xù)出臺(tái)，不過按以往經(jīng)驗(yàn)，時(shí)間上會(huì)較滯后。

  RoHS2.0修訂指令的出臺(tái)無形中加速了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，對(duì)我國正在制修定的電子電氣產(chǎn)品污染控制管理辦法及配套標(biāo)準(zhǔn)的制修定都會(huì)產(chǎn)生影響。另一方面，修訂指令也會(huì)改變實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)的RoHS 6項(xiàng)檢測(cè)運(yùn)作模式，尤其是對(duì)整機(jī)測(cè)試，因成本等因素，之前的6種受控物質(zhì)原則上可先采用XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）（駿輝騰科技JXF-60RoHS檢測(cè)儀）測(cè)定鉛、鎘、汞、鉻、溴的總量，然后對(duì)不能確定的部分采用化學(xué)手段(比如等離子發(fā)射光譜(ICP-OES)及液相色譜儀（駿輝騰科技LC2800型號(hào)）或者氣相色譜質(zhì)譜(GC-MS))確認(rèn)結(jié)果，不少企業(yè)實(shí)驗(yàn)室配有XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）作為篩查工具，一些企業(yè)的RoHS體系也強(qiáng)調(diào)XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）在有害物質(zhì)控制中的使用，對(duì)整機(jī)進(jìn)行RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)時(shí)，一些第三方實(shí)驗(yàn)室也會(huì)用XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）進(jìn)行RoHS初步核查，但修改指令中新增的4種化合物無法用XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）獲取有用信息，只能用各類液相液相色譜儀（LC2800）或者質(zhì)譜聯(lián)用手段(Py-GC-MS, IAMS, GC-MS 或 LC-MS等)定量或半定量測(cè)試，過去僅采用XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）篩選的方式已不能覆蓋所有受限物質(zhì)，事實(shí)上，隨著受限物質(zhì)的增加，今后必然需要采用多種手段才能完成初步篩查任務(wù)，同過去一樣，完成受限物質(zhì)的準(zhǔn)確定量測(cè)定需要多種手段的并用。相應(yīng)地，實(shí)驗(yàn)室或各管控機(jī)構(gòu)都需要不同程度上調(diào)整自已的RoHS有害物質(zhì)檢測(cè)運(yùn)行模式，XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）仍然是可行的初篩選工具，但只針對(duì)原RoHS中6項(xiàng)物質(zhì)，故之前只有XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）的實(shí)驗(yàn)室需要考慮或者分包項(xiàng)目到第三方或者添置相關(guān)設(shè)備建立方法，對(duì)已有基本儀器(如XRF檢測(cè)儀（RoHS檢測(cè)儀）、液相色譜儀（LC2800）、ICP-OES、GC-MS)并建立了方法的實(shí)驗(yàn)室，考慮到樣品種類及樣品量大小的不同，以及檢測(cè)結(jié)果的用途不同，不少情況下直接定量測(cè)試比先篩選后化學(xué)測(cè)試確認(rèn)更為有效，實(shí)驗(yàn)室需按自已的情況調(diào)整檢測(cè)方案。