佛山高明計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)校驗(yàn)校正機(jī)構(gòu)-質(zhì)量是企業(yè)的生命，而計(jì)量是質(zhì)量合格的保證措施之一。計(jì)量工作與產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益有著直接的關(guān)系。計(jì)量工作做的好，產(chǎn)品質(zhì)量才能穩(wěn)定。所以生產(chǎn)、檢驗(yàn)用的衡器、量具、儀表、控制設(shè)備、儀器在使用前都需要校準(zhǔn)(或者校驗(yàn))和。新版GMP中只提及了“校準(zhǔn)”一個(gè)概念。...

校準(zhǔn)、和校驗(yàn)的關(guān)系

佛山高明計(jì)量檢測(cè)校準(zhǔn)校驗(yàn)校正機(jī)構(gòu)-質(zhì)量是企業(yè)的生命，而計(jì)量是質(zhì)量合格的保證措施之一。計(jì)量工作與產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益有著直接的關(guān)系。計(jì)量工作做的好，產(chǎn)品質(zhì)量才能穩(wěn)定。所以生產(chǎn)、檢驗(yàn)用的衡器、量具、儀表、控制設(shè)備、儀器在使用前都需要校準(zhǔn)(或者校驗(yàn))和。新版GMP中只提及了“校準(zhǔn)”一個(gè)概念。

 

一、關(guān)于“校準(zhǔn)、和校驗(yàn)“概念

    根據(jù)JJG1001—1991(通用計(jì)量名詞及定義)，對(duì)于校準(zhǔn)和的定義如下：

    校準(zhǔn)：是“在規(guī)定條件下，為確定計(jì)量器具示值誤差的一組操作。”

    新版GMP對(duì)校準(zhǔn)給出的定義是：“在規(guī)定條件下，確定測(cè)量、記錄、控制儀器或系統(tǒng)的示值（尤指稱量）或?qū)嵨锪烤咚淼牧恐?，與對(duì)應(yīng)的參照標(biāo)準(zhǔn)量值之間關(guān)系的一系列活動(dòng)”。

    ：是“為評(píng)定計(jì)量器具計(jì)量特性，確定其是否符合要求所進(jìn)行的全部工作”。

關(guān)于校驗(yàn)，在JJG1001—1991 (通用計(jì)量名詞及定義)和ISO等標(biāo)準(zhǔn)中均沒(méi)有這一術(shù)語(yǔ)的定義，和校準(zhǔn)均有限性，它們都存在“校”的方式，“校驗(yàn)”一詞已被廣泛應(yīng)用。

二、校準(zhǔn)和、校驗(yàn)的關(guān)系

1）計(jì)量專業(yè)人員都用和校準(zhǔn)，從來(lái)都沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)校驗(yàn)；2）校準(zhǔn)是計(jì)量規(guī)范語(yǔ)言,校驗(yàn)是口語(yǔ)或非計(jì)量語(yǔ)言；3）所以校驗(yàn)就是校準(zhǔn)。技術(shù)監(jiān)督1996年關(guān)于“/校準(zhǔn)證書(shū)”的通知?jiǎng)t正式肯定和擴(kuò)大了這種性質(zhì)，即依據(jù)規(guī)程在需要時(shí)可以進(jìn)行校準(zhǔn)。

    在JJG1021-1990《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》及其它一些文件資料中規(guī)定：在沒(méi)有規(guī)程時(shí)，應(yīng)由企業(yè)編寫(xiě)校驗(yàn)方法進(jìn)行校準(zhǔn)。

   

 三、校準(zhǔn)（或校驗(yàn)）和的主要區(qū)別

   

 校準(zhǔn)（或校驗(yàn)）和比較表

目的不同	校準(zhǔn)的目的，是自行確定監(jiān)視及測(cè)量裝置量值是否準(zhǔn)確。屬自下而上的量值溯源，評(píng)定示值誤差。
	的目的，是對(duì)計(jì)量特性進(jìn)行強(qiáng)制性的評(píng)定。屬量值統(tǒng)一，是否符合規(guī)定要求。屬自上而下的量值傳遞。
對(duì)象不同	校準(zhǔn)的對(duì)像，是除強(qiáng)制之外的計(jì)量器具和測(cè)量裝置。
	的對(duì)像，是強(qiáng)制的計(jì)量基準(zhǔn)器；計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器共59種。
依據(jù)不同	校準(zhǔn)的依據(jù)，是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可采用統(tǒng)一規(guī)定，也可由組織自己制定。
	的依據(jù)，是由授權(quán)的計(jì)量部門(mén)統(tǒng)一制定的規(guī)程。
性質(zhì)不同	校準(zhǔn)的性質(zhì)，是不具有強(qiáng)制性,屬組織自愿的溯源行為。
	的性質(zhì)，是具有強(qiáng)制性,屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。
周期不同	校準(zhǔn)的周期，是由公司（或組織）根據(jù)使用需要,自行確定,可以定期、不定期或使用前進(jìn)行。
	的周期，是按法律規(guī)定的強(qiáng)制周期實(shí)施。
方式不同	校準(zhǔn)的方式，是可以自校、外?；蜃孕Ｅc外校結(jié)合。
	的方式，是只能在規(guī)定的部門(mén)或經(jīng)授權(quán)具備資格的組織進(jìn)行。
內(nèi)容不同	校準(zhǔn)的內(nèi)容，是評(píng)定示值誤差。
	的內(nèi)容，是對(duì)計(jì)量特性進(jìn)行評(píng)定,包括評(píng)定量值誤差。
結(jié)論不同	校準(zhǔn)的結(jié)論，不判定是否合格,只評(píng)定示值誤差.發(fā)出校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告。
	的結(jié)論，是依據(jù)規(guī)程規(guī)定的量值誤差范圍,給出合格與不合格的判定.發(fā)給合格證書(shū)。
法律效力不同	校準(zhǔn)的結(jié)論屬?zèng)]有法律效力的技術(shù)文件。
	的結(jié)論屬具有法律效力的文件,作為計(jì)量器具或測(cè)量裝置的法律依據(jù)。

   校準(zhǔn)（或校驗(yàn)）與均有一定聯(lián)系又有明顯區(qū)別。校準(zhǔn)（或校驗(yàn)）不具有法制性，它在技術(shù)操作內(nèi)容上又與有共性，也可以對(duì)其它有關(guān)性能進(jìn)行規(guī)定的檢驗(yàn)，并終給出合格性的結(jié)論。具有法制性，可以代替企業(yè)的校正。

四、新版GMP中明確提及到的“校準(zhǔn)”
第五節(jié) 校準(zhǔn)

第90條：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，并保存相關(guān)記錄。校準(zhǔn)的量程范圍應(yīng)涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的使用范圍。

第91條：應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。

第92條：應(yīng)當(dāng)使用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行校準(zhǔn)，且所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。校準(zhǔn)記錄應(yīng)標(biāo)明所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的名稱、編號(hào)、校準(zhǔn)有效期和計(jì)量合格證明編號(hào)，確保記錄的可追溯性。

第93條：衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期。

第94條：不得使用未經(jīng)校準(zhǔn)、超過(guò)校準(zhǔn)有效期、失準(zhǔn)的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設(shè)備、儀器。

第95條：在生產(chǎn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的，應(yīng)按操作規(guī)程定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保其操作功能正常。校準(zhǔn)和檢查應(yīng)有相應(yīng)的記錄。

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