胎牛血清的質(zhì)量需要考慮哪些標準呢?

  細胞培養(yǎng)和體外模型對于幫助科學家闡明細胞對各種療法的反應并促進科學發(fā)現(xiàn)非常重要。實驗缺乏可重復性是影響細胞培養(yǎng)工作的普遍問題，因為這些實驗體系中使用了大量不可控制的組分。實驗的重復性和整體成功是以高質(zhì)量批次穩(wěn)定的實驗試劑為基礎，從而實現(xiàn)持續(xù)的科學突破。

  對于細胞培養(yǎng)而言，血清的重要性不言而喻。它含有蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素及其他組分，可以促進貼壁或懸浮細胞的生長和維持。胎牛血清(FBS)是常用的細胞培養(yǎng)試劑，因為它富含生長因子、蛋白和大分子。盡管無血清和非動物來源的培養(yǎng)基也逐漸走紅，但許多細胞系未必適用，并且存在費用較高和生長較慢等缺點。

  目前，市場上存在著不同等級的胎牛血清。由于胎牛血清關乎細胞活力和實驗重復性等重要的參數(shù)，故在質(zhì)量方面是不能含糊的。若質(zhì)量不穩(wěn)定，則有可能導致實驗失敗?？屏_拉多大學的癌癥生物學家Matthew Sikora就比較倒霉，因為連續(xù)幾個批次的血清沒有通過初步篩查，他的實驗室已經(jīng)停滯了幾個月。“僅從人力和耗材上考慮，失敗的實驗已經(jīng)浪費了超過4.5萬美元。我們認為，血清的變化也許能解釋我們?yōu)槭裁礋o法獲得一致的結果，”Sikora博士說。“研究人員若不測試他們的血清，也會陷入麻煩，為此付出昂貴的代價?！蹦敲?，研究人員在評估胎牛血清的質(zhì)量時，需要考慮哪些標準呢?

  河南一祺生物技術有限公司成立于2014年，是一家專業(yè)從事生物原輔材料研發(fā)、生產(chǎn)銷售的高新企業(yè)。公司專業(yè)從事生物原輔料研發(fā)與生產(chǎn)銷售。動物血清生產(chǎn)單批次產(chǎn)能100萬毫升，年產(chǎn)能可達1億毫升，為滿足不同客戶群的需求，公司開發(fā)了不同工藝生產(chǎn)各種動物血清，先后出品了無菌采制系列、輻照滅菌系列、無菌過濾系列、碳吸附過濾系列;并新增小分子動物血清、胎牛血清、小鼠血清、牦牛血清、進口原料國內(nèi)除菌分裝系列。公司生產(chǎn)銷售各種動物全血、血漿，動物血紅細胞，抗原抗體等生物制品。所有產(chǎn)品均符合2015版《中華人民共和國藥典》。下面河南一祺生物技術來講解下評估胎牛血清的質(zhì)量時，需要考慮哪些標準呢?

  可追溯性

  對于質(zhì)量差的胎牛血清來說，科學家面臨的大風險可能是血清的純度被大打折扣，這可能導致效率降低和細胞培養(yǎng)實驗缺乏重現(xiàn)性。許多胎牛血清的生產(chǎn)商與多個原材料產(chǎn)地簽訂短期供應協(xié)議來采集原材料，以便降低成本。他們將這些原材料混合，以試圖淡化任何一個來源的影響。然而，終結果就是質(zhì)量不穩(wěn)定，產(chǎn)品供應和價格出現(xiàn)波動。

  正是由于這種采購機制使得這些低質(zhì)血清幾乎不可能找出血清的源頭區(qū)域，所以才引入可溯源性這一概念。針對這一問題，血清行業(yè)協(xié)會(ISIA)實施了供應鏈可溯源性的行業(yè)標準，這對確保胎牛血清各個批次的質(zhì)量、安全性和重復性起了關鍵作用。有些公司提供化學分析，指出原產(chǎn)國的統(tǒng)計概率。也許好的方法是追溯到動物身上，以確保產(chǎn)品的原產(chǎn)地。這可以通過原材料的每一個來源對應血清的單一批次來進一步簡化。

  胎牛血清的生產(chǎn)商是否保留了從原產(chǎn)地到整個供應鏈的可追溯性記錄?他們是否保留支持加工，運輸和商業(yè)交易各個階段的文件?他們是否可以追溯到來源以確?？芍貜托院偷筒《撅L險?在考慮購買血清時，這些都是重要的問題。

  產(chǎn)品質(zhì)量

  由美國食品和藥品管理局(FDA)執(zhí)行的cGMP規(guī)則建立了完整體系，以確保制造過程和工廠的正確設計、監(jiān)控和控制。從符合cGMP指導原則的供應商采購，可以幫助減少細菌污染，產(chǎn)品混合和錯誤標簽的風險。

  確保批次間的一致性還涉及其他因素，包括牛群環(huán)境、食物來源以及質(zhì)量控制檢測程序。正確采集血清原材料，才能保證它天然的促進生長特性，并實現(xiàn)終產(chǎn)品在性能上優(yōu)異的表現(xiàn)。當然，這些資料收集起來可不容易，那么你可以依靠公認機構(如FDA、USDA、AQIS等行業(yè)協(xié)會)的認證，來尋找理想的供應商。

  穩(wěn)定價格

  有時，F(xiàn)BS的價格會大幅波動，這取決于許多因素。作為肉類行業(yè)的副產(chǎn)品，血清的生產(chǎn)在本質(zhì)上會受到天氣和食物供應、經(jīng)濟條件和牧群規(guī)模等各種因素的影響。如果病毒不定期再來搗亂一下，那么牛的數(shù)量必然下降，牛血清的供應也勢必減少。此外，由于干旱導致奶牛飼養(yǎng)成本提高，農(nóng)民可能會將牛賣掉或屠宰，導致牛群規(guī)?？s小。

  產(chǎn)品檢測

  定期的產(chǎn)品檢測當然也不能少。大家應注意產(chǎn)品的供應商是否定期進行生化、激素、病毒和功能方面的檢測，包括檢測細菌、病毒及其他微生物是否存在，以確保產(chǎn)品經(jīng)過全面鑒定。質(zhì)量控制檢測也應當開展，以確保血清產(chǎn)品始終符合規(guī)定并合乎規(guī)格。

  胎牛血清上海古朵生物科技有限公司成立于上海浦東新區(qū)。是一家專門從事生物技術相關產(chǎn)品，勵志研發(fā)和銷售的綜合性生物公司，產(chǎn)品遠銷多個國家和地區(qū)，我們將一如既往地秉承“一切為了滿足客戶的需求"的經(jīng)營宗旨;牢固樹立“以客戶需求為準則、以市場需求為導向，不斷開發(fā)高質(zhì)量的新產(chǎn)品，提供客戶滿意的綜合服務質(zhì)量"的方針。